近日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布公告,內(nèi)容涉及修訂激光和超聲波設(shè)備性能標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)法規(guī)草案。
FDA建議修訂并廢除部分放射衛(wèi)生法規(guī),包括醫(yī)療輻射防護(hù)、電子產(chǎn)品記錄和診斷X射線性能、激光和超聲波治療設(shè)備等。FDA此舉減輕了監(jiān)管負(fù)擔(dān),簡(jiǎn)化了操作程序,提高了辦事效率,提升了患者治愈幾率。
書面評(píng)議和征求信息截止日期為2019年7月1日。