2018年1月3日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布公告，內容涉及修訂宮頸癌變檢測系統分類的技術法規草案。
       美國食品藥品監督管理局將宮頸癌變檢測系統劃分為II（特殊控制）類，以適用于系統按順序進行識別。技術法規草案還對編碼語言做了部分修訂，為設備的安全性和有效性提供了合理保證，同時減輕了監管負擔，提高患者治愈幾率。
       技術法規草案生效日期為2018年1月3日。