2023年5月25日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了口服抗病毒藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝，用于治療進展為嚴重新冠肺炎高危人群中的輕度至中度新冠肺炎。奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝是美國FDA批準的第四種治療成人新冠肺炎的藥物，也是第一種口服抗病毒藥片。

根據緊急使用授權（EUA）制造和包裝并由美國衛生與公眾服務部分發的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝將繼續提供，以確保成人能夠繼續獲得治療，并確保今天批準范圍之外的12-18歲兒童的治療。

奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝的有效性來自一項隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗。患者是18歲及以上的成年人，具有預先指定的進展為嚴重疾病的風險因素，或是60歲及以上，無論是否患有預先指定的慢性疾病。所有患者均沒有接種過新冠肺炎疫苗，之前也無新冠肺炎感染經歷。經過28天的隨訪，與安慰劑相比，奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝顯著降低了因任何原因導致的新冠肺炎相關住院或死亡的比例，比例為86%。

處方醫生應考慮該藥物治療在減少住院和死亡方面的益處，以及潛在的藥物相互作用風險。