2024年1月8日,加拿大發(fā)布《醫(yī)療器械法規(guī)修正案》和《藥品和醫(yī)療器械費用法規(guī)修正案》。本次修訂擴大了兩項的范圍:法規(guī)之前僅限于新冠肺炎醫(yī)療器械,現(xiàn)在適用于所有可能發(fā)生的公共衛(wèi)生緊急情況。此外,兩項法規(guī)還解決了排隊申請的政策缺口,并明確了上市后的義務(wù)。兩項些修正案將有助于在加拿大未來出現(xiàn)公共衛(wèi)生緊急情況時及時獲得安全有效的醫(yī)療設(shè)備。
上述法規(guī)已于2024年1月3日在《加拿大公報》第二部分公布之日起生效。