近日，意大利衛生部發布公告敦促醫療器械制造商加快與歐盟法規2017/745（MDR）的協調進程。歐盟醫療器械MDR新指令已經實施了六年，但根據MDR簽發的證書數量較少。雖然，歐盟第2023/607號法規將根據以前指令簽發的證書有效期延長至2028年12月21日，但制造商須在2024年5月26日前向公告機構提交正式申請，并在2024年9月26日前與公告機構簽署有關合格評定程序的合同。為了防止在申請截止日期臨近前的擁擠排隊導致企業無法在預期內獲得認證，意大利衛生部敦促醫療器械制造商盡快提交認證申請，以確保雙方在設定的時間框架（2024年9月26日）內簽署合同，保證產品持續投放市場。