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美國批準(zhǔn)一種體外診斷試劑

發(fā)布時間:2024-04-17

2024年3月27日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)一種體外診斷試劑盒,旨在幫助受傷后24小時內(nèi)在護理點或臨床實驗室環(huán)境中評估疑似輕度創(chuàng)傷性腦損傷(mTBI)(腦震蕩)患者,以判斷其是否需要進行頭部CT掃描。

I-STAT TBI試劑盒使用i-STAT Alinity儀器測量全血中神經(jīng)膠質(zhì)原纖維酸性蛋白和泛素羧基末端水解酶L1蛋白的水平。測試結(jié)果與其他臨床信息共同評估18歲或以上的疑似mTBI患者。

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