2024年4月17日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）設(shè)備和放射健康中心（CDRH）發(fā)布2024年醫(yī)療器械安全與創(chuàng)新報告。

CDRH2024安全報告是2018年醫(yī)療器械安全行動計劃的更新，內(nèi)容包括近年來采取的措施，以確保醫(yī)療器械的安全與不斷發(fā)展的技術(shù)保持同步。CDRH2024創(chuàng)新報告強調(diào)了創(chuàng)新工作的推進，以及在使美國市場對頂級器械開發(fā)商更有吸引力方面取得的進展。

美國市場上約有257000種不同類型的醫(yī)療設(shè)備，由全球約22000家制造廠生產(chǎn)，CDRH每個工作日批準約12種新的或改良的設(shè)備。許多新的或增加的已知安全問題只涉及一小部分技術(shù)，許多問題可以在不改變設(shè)備本身的情況下解決。然而，對人們的影響可能是巨大的，因此需要不斷采取措施來推進安全和創(chuàng)新。創(chuàng)新報告計劃采取的三項行動包括：重構(gòu)上市前審查計劃、擴大創(chuàng)新中心范圍以及推出新的家庭作為醫(yī)療保健中心，將一流的醫(yī)療服務延伸到家庭中。安全報告計劃采取的三項行動包括：幫助公司提高設(shè)備質(zhì)量、加強主動監(jiān)督以及加強醫(yī)療設(shè)備召回流程。