據(jù)歐亞經(jīng)濟(jì)委員會新聞局消息,5日歐亞經(jīng)濟(jì)委員會理事會作出決議,歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟(以下稱“聯(lián)盟”)醫(yī)療用品按國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行注冊的有效期至2021年12月31日,2022年1月1日起,醫(yī)療用品注冊必須適用聯(lián)盟統(tǒng)一規(guī)則。
歐亞經(jīng)濟(jì)委員會指出,歐亞經(jīng)濟(jì)委員會理事會批準(zhǔn)了2014年12月23日《聯(lián)盟醫(yī)療用品(醫(yī)用產(chǎn)品和醫(yī)療技術(shù))統(tǒng)一流通原則和規(guī)定協(xié)議》的修正案。文件已提交聯(lián)盟各成員國履行簽署要求的內(nèi)部程序。修正案規(guī)定,按照某一聯(lián)盟成員國國家標(biāo)準(zhǔn)注冊的醫(yī)療用品可在該國境內(nèi)流通,直至其國家注冊證書到期。對已具備有限有效期國家注冊證書的醫(yī)療用品,可在2026年12月31日前重新注冊以獲頒永久有效的國家注冊證書。按照國家規(guī)定,對醫(yī)療用品注冊檔案進(jìn)行修改的截止時間為2026年12月31日。