2020年8月3日,美國食品藥品監督管理局(FDA)更新了根據應急審批(EUA)指導原則而獲批的一次性醫用外科口罩清單。 EUA是美國食品藥品管理局FDA推出的新的緊急使用管理方式,屬于一種臨時應急性的特殊流程,通過EUA授權的口罩可以未經FDA或NIOSH認可的情況下給美國醫療機構進行使用。 以下口罩不在本EUA范圍內,且未經EUA授權: FDA移除的外科口罩;中國制造的外科口罩;包含藥物、生物制劑、納米顆粒或抗菌抗病毒藥物的外科口罩。
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