2022年，帶量采購(gòu)以出乎意料的姿態(tài)向更多耗材領(lǐng)域突刺。神經(jīng)介入、外周介入、電生理、種植牙、正畸等諸多特殊品類(lèi)落入降價(jià)包圍圈。與此同時(shí)，集采規(guī)則漸趨溫和，保底降幅、復(fù)活機(jī)制等條款加持下，降幅不再動(dòng)輒驚心動(dòng)魄。

01
脊柱國(guó)采
9月27日，國(guó)家組織骨科脊柱類(lèi)耗材集中帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo)。2021年，脊柱類(lèi)耗材市場(chǎng)銷(xiāo)售金額近350億元，國(guó)采完成后，占所有高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)總金額超15%的龐大市場(chǎng)徹底轉(zhuǎn)變。
脊柱市場(chǎng)品類(lèi)繁多。國(guó)采根據(jù)手術(shù)類(lèi)型、手術(shù)部位、入路方式等分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別、29個(gè)競(jìng)價(jià)單元、872套系統(tǒng)。全國(guó)6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求達(dá)到120.84萬(wàn)套。首年意向采購(gòu)量共109萬(wàn)套，占全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%，涉及市場(chǎng)規(guī)模約310億元。
規(guī)則上設(shè)置了6折保底降幅，整體降幅較首輪支架?chē)?guó)采溫和許多。
共有171家企業(yè)參與集采，152家中選，中選率89%。中選產(chǎn)品平均降價(jià)84%，按約定采購(gòu)量計(jì)算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用260億元。
占脊柱手術(shù)量1/3的胸腰椎后路固定融合術(shù)，其耗材平均每套價(jià)格從3.3萬(wàn)元下降至4500元左右；其中，一些知名外資品牌每套平均價(jià)格從6萬(wàn)元降至4800元左右。技術(shù)最新的胸腰椎微創(chuàng)手術(shù)，其使用的耗材平均每套價(jià)格從近4萬(wàn)元下降至5600元左右。用于治療壓縮性骨折的椎體成形手術(shù)耗材，每套平均價(jià)格從2.7萬(wàn)元下降至1100元左右。
患者預(yù)計(jì)將于2023年2月后，用上此次集采降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

02
支架?chē)?guó)采續(xù)標(biāo)
11月29日，國(guó)家組織冠脈支架集中帶量采購(gòu)協(xié)議期滿(mǎn)后接續(xù)采購(gòu)申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)在江蘇舉行。
本次接續(xù)采購(gòu)首次探索在全國(guó)范圍統(tǒng)一開(kāi)展接續(xù)工作，采購(gòu)周期由2年變?yōu)?年，共3696家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加，相比首批集采增加1288家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共填報(bào)需求量186.5萬(wàn)個(gè)，是第一批集采的1.7倍。
續(xù)標(biāo)中新增“伴隨服務(wù)”。其中規(guī)定，冠脈支架產(chǎn)品最高有效申報(bào)價(jià)為798元/個(gè)，伴隨服務(wù)最高有效申報(bào)價(jià)為50元/個(gè)，最高有效申報(bào)價(jià)合計(jì)為848元/個(gè)。申報(bào)價(jià)格不高于最高有效申報(bào)價(jià)的產(chǎn)品，即可確定為擬中選產(chǎn)品。最終，共10家企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品中選，企業(yè)中選率達(dá)91%。
與去年相比，企業(yè)中選價(jià)格明顯上升。平均中選支架價(jià)格770元左右，加上伴隨服務(wù)費(fèi)，終端價(jià)格區(qū)間在730元至848元。預(yù)計(jì)2023年1月患者將用上接續(xù)采購(gòu)的中選產(chǎn)品。

03
骨科創(chuàng)傷
3月9日，京津冀“3+N”聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷類(lèi)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中選結(jié)果公布。89家企業(yè)的20026個(gè)產(chǎn)品中選，平均降價(jià)83.48%。
此次聯(lián)盟由天津市、內(nèi)蒙古自治區(qū)、遼寧省、吉林省、黑龍江省、浙江省、安徽省、福建省、山東省、廣東省、海南省、四川省、西藏自治區(qū)、陜西省、甘肅省、新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成。
聯(lián)盟地區(qū)協(xié)議采購(gòu)總量108.57萬(wàn)套；執(zhí)行集采結(jié)果后，每年可為聯(lián)盟地區(qū)節(jié)省采購(gòu)金額59.17億元。
帶量聯(lián)動(dòng)采購(gòu)正發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。大型省際聯(lián)盟集采試水后，單一省份或其他省際聯(lián)盟可通過(guò)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)快速降價(jià)。京津冀此輪集采即聯(lián)動(dòng)了去年河南等12省聯(lián)盟骨科創(chuàng)傷帶量采購(gòu)，企業(yè)產(chǎn)品供應(yīng)價(jià)格以河南12省聯(lián)盟中選價(jià)格為上限。兩大聯(lián)盟聯(lián)動(dòng)，影響堪比國(guó)采。

04
種植牙
9月22日，四川醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《口腔種植體系統(tǒng)省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告》（第1號(hào)）。
本次集采聯(lián)盟特點(diǎn)有三：一是首次醫(yī)保目錄外高值醫(yī)用耗材集采進(jìn)行的探索；二是首次明確要求民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加的集采；三是首次覆蓋了全國(guó)31個(gè)省市區(qū)的最大醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)盟。
采購(gòu)產(chǎn)品以種植體、修復(fù)基臺(tái)、配件包各1件組成種植體產(chǎn)品系統(tǒng)，并根據(jù)種植體材質(zhì)，分為四級(jí)純鈦種植體產(chǎn)品系統(tǒng)和鈦合金種植體產(chǎn)品系統(tǒng)共兩個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類(lèi)別。本次口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購(gòu)周期為3年。
值得關(guān)注的是，此輪集采將與醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用治理同步進(jìn)行。根據(jù)《關(guān)于開(kāi)展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專(zhuān)項(xiàng)治理的通知》，國(guó)家醫(yī)保局將三級(jí)公立醫(yī)院?jiǎn)晤w常規(guī)種植的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格全流程調(diào)控目標(biāo)4500元（門(mén)診診查、生化檢驗(yàn)和影像檢查、種植體植入、牙冠置入等醫(yī)療服務(wù)價(jià)格的總和，不含種植體和牙冠）。
全國(guó)性集采首次觸電民營(yíng)醫(yī)院占主導(dǎo)的消費(fèi)醫(yī)療器械，疊加醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用治理，令種植牙集采成為全行業(yè)關(guān)注的重要風(fēng)向標(biāo)。

05
電生理
國(guó)產(chǎn)化不足10%的電生理領(lǐng)域，今年第一次邁進(jìn)帶量采購(gòu)大門(mén)，聲勢(shì)就頗為浩大。
集采聯(lián)盟成員覆蓋福建、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等27省（區(qū)、市）。
本次集采分為組套采購(gòu)模式、單件采購(gòu)模式、配套采購(gòu)模式，分別限定了最高有效申報(bào)價(jià)。采購(gòu)周期原則上為2年。
12月14日，福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心公布心臟介入電生理類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果。國(guó)內(nèi)上市企業(yè)微創(chuàng)電生理、惠泰醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療等均有中標(biāo)，國(guó)產(chǎn)頭部企業(yè)有望依托集采放量。首年協(xié)議采購(gòu)量于2023年4月起執(zhí)行，后續(xù)情況仍需關(guān)注。

06
腔鏡切割吻/縫合器
12月14日，福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心公布腔鏡切割吻/縫合器類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果。
腔鏡切割吻/縫合器類(lèi)耗材集采聯(lián)盟成員包括福建、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、浙江、湖北、廣東、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏等15省（區(qū)、市）。
去年12月，重慶、海南、云南、貴州、青海、河南、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等8省（市、兵團(tuán)）曾開(kāi)展腔鏡吻合器集采。其中，腔鏡吻合器及組件平均降幅為79.2%，最高降幅達(dá)97.9%。靜脈留置針平均降幅為72.5%，最高降幅達(dá)94.1%。
15省聯(lián)盟集采后，吻合器品類(lèi)的降價(jià)潮將繼續(xù)擴(kuò)大。據(jù)悉，此輪集采首年協(xié)議采購(gòu)量將于2023年2月起執(zhí)行。

07
彈簧圈
11月7日，彈簧圈省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布《彈簧圈類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》，此次集采聯(lián)盟包括吉林、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、江西、山東、河南、湖北、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆兵團(tuán)等21省（區(qū)、市）。
首年意向采購(gòu)總量為218460根，由聯(lián)盟省份各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)總需求量的90%累加得出。最高有效申報(bào)價(jià)均為6500元/根。
今年，江蘇和福建也單獨(dú)開(kāi)展了彈簧圈集采，江蘇省彈簧圈臨床主流產(chǎn)品價(jià)格降至3500元左右，平均降幅54%，最高降幅69%。按一次手術(shù)使用3-5個(gè)彈簧圈計(jì)算，患者耗材費(fèi)用將由3-5萬(wàn)元降至1-2萬(wàn)元。福建平均降幅46.28%。
神經(jīng)介入市場(chǎng)中，國(guó)產(chǎn)占比不足10%，部分品類(lèi)尚未實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。但在技術(shù)相對(duì)成熟的產(chǎn)品領(lǐng)域，集采已經(jīng)吹響號(hào)角。

08
OK鏡
12月16日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)療保障局關(guān)于對(duì)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件公開(kāi)征求意見(jiàn)的通告》。據(jù)悉，河北省醫(yī)保局將牽頭開(kāi)展三明聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。
此次集采品種一共為19類(lèi)，具體品類(lèi)包括：可吸收性血管結(jié)扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘、血管鞘、免打結(jié)縫合線、房間隔缺損封堵器、造影導(dǎo)管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（夜戴型）、人工骨填充材料、一次性使用無(wú)菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、顱內(nèi)支架（動(dòng)脈瘤輔助）、動(dòng)脈瘤夾、心臟固定器（穩(wěn)定器）、一次性使用溫度傳感、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性壓力延長(zhǎng)管。
這是河北省今年第二次開(kāi)展大批量耗材帶量采購(gòu)，采購(gòu)品類(lèi)中包含市場(chǎng)關(guān)注度較高的OK鏡。從征求意見(jiàn)稿來(lái)看，企業(yè)中選率最高70%，無(wú)復(fù)活機(jī)制。

09
正畸托槽
口腔耗材領(lǐng)域除種植牙外，今年正畸托槽也開(kāi)展了帶量采購(gòu)。同樣由民營(yíng)醫(yī)院主導(dǎo)，正畸耗材降價(jià)整體溫和。
此次正畸托槽耗材集采聯(lián)盟包括陜西、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、黑龍江、安徽、河南、廣西、海南、貴州、西藏、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)等16個(gè)省（區(qū)、兵團(tuán)）。
帶量采購(gòu)涉及產(chǎn)品有普通金屬托槽、方絲弓托槽、普通陶瓷托槽、自鎖金屬托槽、自鎖陶瓷托槽、無(wú)托槽矯治器、頰面管等七類(lèi)口腔正畸托槽耗材。集采周期為2年，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的采購(gòu)需求量原則上不得低于上一年度實(shí)際使用量的70%。
規(guī)則上，除頰面管外，各耗材最低有效申報(bào)降幅設(shè)定為30%，且隱形矯治器分組中部分產(chǎn)品經(jīng)過(guò)談判，允許降幅低于30%。
12月19日，陜西省公布集采擬中選結(jié)果。49家企業(yè)的739個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)（議）價(jià)環(huán)節(jié)，32家企業(yè)的572個(gè)產(chǎn)品擬中選。擬中選產(chǎn)品平均降幅43.23%，最低降幅23.33%，最高降幅88%。預(yù)計(jì)每年可為聯(lián)盟省份節(jié)約采購(gòu)資金1.3億元以上。

10
外周介入類(lèi)
12月7日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于成立血液透析類(lèi)等三個(gè)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟的公告》。
河南、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、山東、湖南、廣東、廣西、海南、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等二十四省（自治區(qū)、兵團(tuán)）分別組成三個(gè)省際聯(lián)盟。
擬對(duì)血液透析類(lèi)、神經(jīng)外科類(lèi)、神經(jīng)介入類(lèi)、外周介入類(lèi)、通用介入類(lèi)和人工耳蝸等六類(lèi)醫(yī)用耗材開(kāi)展集中帶量采購(gòu)。
外周介入耗材主要包括外周動(dòng)脈、外周靜脈和通路類(lèi)耗材，其中，靜脈疾病領(lǐng)域進(jìn)口廠商市場(chǎng)占比超過(guò)95%。國(guó)內(nèi)整體市場(chǎng)尚處于發(fā)展中，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，2030年外周血管介入市場(chǎng)規(guī)模將增加到300億元。
2022年是帶量采購(gòu)進(jìn)入成熟期的一年，延續(xù)和改變皆在，從以往的低價(jià)廝殺到現(xiàn)在溫和兜底，接下來(lái)的帶量采購(gòu)只會(huì)更加從容。